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10月17日,河南省政府新闻办召开河南省高质量完成“十四五”系列主题新闻发布会(第十五场),全面介绍河南省“十四五”时期市场监管工作的总体情况,并回答记者提问。
省市场监管局党组成员、副局长庆凌在发布会上表示,食品安全是民生工程、民心工程,保障食品安全是市场监督管理部门义不容辞之责。“十四五”期间,省市场监督管理局严格落实习提出的“四个最严”要求,深化实施食品安全战略,纵深推进食品安全省建设,着力强化全链条监管,严防严控安全风险隐患,牢牢守住了不发生区域性、系统性食品安全风险和重大食品安全事故的底线年在国家食品安全考核中获得A级等次,食品安全群众满意度评价提高到84.47分的满意层级,全省食品安全形势整体稳定向好。大多数表现在以下四个方面:
一是系统治理的工作成效明显提升。出台食品安全全链条监管分工方案,压紧压实属地管理责任、企业主体责任、部门监管责任、行业管理责任和社会监督责任,推动种养殖、生产、存储、运输、销售等各环节责任落实,凝聚全链条协同监管合力。制定《深化食品安全放心工程建设三年攻坚行动方案》,以产地净化、农药兽药使用减量、“三小”治理、校园食品安全守护、餐饮质量安全提升等12项专项行动为总抓手和突破口,开展全链条系统治理,圆满完成48项既定目标任务,受污染耕地全部落实安全利用或风险管控措施,三大粮食作物统防统治覆盖率达45.8%,全省239家食用农产品集中交易市场全面规范提升,学校食堂和校外供餐单位“互联网+明厨亮灶”在线%以上。河南生产的奶及奶制品、肉及肉制品、米面油及其制品等大宗食品的食品安全合格率保持在99%以上,有力保障了全省人民饮食安全。
二是综合施治的监管效能慢慢地加强。坚持源头严防,持续开展食用农产品“治违禁、控药残、促提升”三年行动。强化全过程监管,严把许可准入关,组织全覆盖抽检,严防不合格食品流向餐桌。制定《企业落实食品安全主体责任工作指引》和风险管控清单,督促指导全省所有获证企业配备食品安全总监和食品安全员,建立“日管控、周排查、月调度”机制,推动主体责任落实落细。组织并且开展企业落实主体责任“四化”建设、规范提升、技术帮扶等系列活动,持续规范公司制作经营行为。推行先进适用管理体系,全省大中型食品生产企业实施ISO22000、HACCP等质量管理体系覆盖率达100%,中小型企业推行“6S”管理达85%以上。
三是明显问题的靶向整治更有力。聚焦学校食堂、农贸市场、养老机构、集中用餐单位等重点领域,农村和城乡结合部等重点区域,网络餐饮外卖等重点业态,保健食品、肉制品、粮油制品等重点产品开展专项治理,严查违反法律法规行为。持续开展食品安全领域“铁拳”“昆仑”等行动,健全行刑衔接机制,保持严打高压态势。“十四五”期间,全省各级市场监督管理部门共查办食品安全违法案件11.7万件,涉案货值金额1.19亿元,罚没款总额6.07亿元;公安机关侦办刑事案件5531件。
四是共治共享的社会氛围更加浓厚。创新宣传载体,举办食品安全宣传周、“食安中原”公益大讲堂、谣言治理、食品安全“五进”等活动,拓宽宣传渠道和范围,有效提升公众食品安全素养。打造食品安全责任保险公益类、“公益+商业”混合类等“五类模式”,提供风险保障1084.57亿元。加强基层食品安全监督员、志愿者队伍建设,完善内部知情人举报机制,落实举报奖励制度,常态化开展“你点我检”“你我同查”等系列活动,引导公众参与监督,推动行业自律,食品安全人人关心、人人参与、人人共享的良好社会氛围正在形成。
近年来,省委、省政府高位谋划推动医药产业高水平质量的发展,相继出台一系列支持政策,着力培育壮大现代医药产业集群和生物医药产业链、高端医疗器械及卫材产业链。
“我们聚焦省委、省政府决策部署,聚焦药品监管职责使命,聚焦医药企业关切诉求,辩证处理,监管与发展、规范与服务、秩序与活力’的关系,纵深推进药品监管改革创新,全方面实施筑平台、建通道、优服务、创环境‘四项举措’,聚力服务推动我省医药产业高水平质量的发展。”省市场监督管理局党组成员、省药监局党组书记、局长田文才在发布会上表示。
一是全领域深化药品监管改革。结合我省实际谋划出台了《关于进一步深化药品监管改革创新 服务推动医药产业高水平发展的实施建议》,提出“政策赋能、服务提质、监管增效、技术支撑”4个方面24条改革政策措施,跟进出台优化药品经营审批服务、优化二类医疗器械注册审评审批、药品第三方现代物流技术指南等配套政策措施,联合出台支持河南省医疗机构院内中药制剂转中药新药的政策文件和品种目录,着力为医药公司可以提供“合身”“解渴”“有感”的政策服务。全力落实省领导赴国家市场监管总局对接事项,倾力争取国家药品审评审批改革试点、疫苗等生物制品批签发能力建设项目等高规格服务平台落地河南,有力助推我省医药产业创新发展。
二是全方位提升政务服务质效。构筑服务产业高质量发展平台,先后设立省药监局郑州航空港区审批服务办,省药品审评查验中心郑州航空港区分中心、信阳分中心,启用运行省药品医疗器械检验院(航空港院区),获批承担流感病毒裂解疫苗(含同类疫苗)批签发工作,精准助力医药产业高水平质量的发展;联合交通银行河南省分行探索医药企业新型融资模式,共同发布“医证贷”产品,金融机构已受理18家医药企业的贷款申请。搭建政企沟通对接通道,组织召开全省医药企业座谈会、医药产业高水平质量的发展座谈会,创新开设运行“企业服务直通车”,为医药企业办理各类事项143件、解决急难问题59件。优化提升审评审批服务,将32个许可事项平均办结时限压减至法定时限的30%以内,将第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日缩短为30个工作日,全力助推创新药械研发上市。创建一流产业高质量发展环境,结合药品监管实际推进包容审慎监管,严格规范涉企行政检查,对64家企业申报的相关事项免于现场检查,对126个申报事项开展合并检查,切实为公司发展减负赋能。
三是全链条支持医药产业高质量发展。聚焦创新药械重点企业、重点项目、重点品种,围绕临床试验、注册申报、检验核查、审评审批等方面,实行“一企一策、专班服务、前端帮扶、全程提速”,全链条支持创新药、现代中药和高端医疗器械研发上市。“十四五”期间,我省首个1类创新药阿兹夫定片、首个抗体类药物“贝伐珠单抗注射液”、首个经典名方中药复方制剂“枇杷清肺颗粒”获批上市,157个品规通过仿制药一致性评价,3个经典名方中药复方制剂进入注册申报阶段,55个二类创新医疗器械产品获准注册,2个三类创新医疗器械产品预计于年内获准注册,将实现我省三类创新产品“零的突破”,华兰生物、安图生物、羚锐制药上榜2023年度、2024年度中国医药工业百强,上榜公司数创历史最好记录。围绕“打造产业核心增长极、支持引进医药生产企业和创新药品种、发展医药产业新业态新模式、强化健康河南品牌建设、创新监督管理服务机制”五个方面,与郑州航空港区开展深度合作,全面助力郑州航空港区医药产业向高端化、集群化、国际化发展,共筑全国医药产业创新高地。