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  随着全球人口老龄化日益加剧，心血管疾病、糖尿病、癌症等慢性病患病率持续上升，对各类治疗药物的需求持续不断的增加，此外，随着时下人们保健意识的逐步的提升，对健康和医疗保健的重视程度不断的提高，对高品质生物医药产品的需求也在一直增长，近年来，全球医药研发支出也在持续增长，新药研发项目数量增多，带动CRO市场需求迅速增加，据统计，2024年全球CRO市场规模达900.3亿美元，其中，临床前CRO市场规模274.6亿美元，占全球CRO市场整体规模的30.5%。

  相关上市企业：药明康德（、百英生物（874387.NQ）、百奥赛图（02315.HK）、维亚生物（01873.HK）、金斯瑞生物科学技术（01548.HK）、方达控股（01521.HK）、成都先导（688222）、美迪西（688202）、泓博医药（301230）、睿智医药（300149）、益诺思（688710）、南模生物（688265）、药康生物（688046）、昭衍新药（603127）、康龙化成（300759）

  相关企业：桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司、北京赛赋医药研究院有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、澎立生物医药技术（上海）股份有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司

  关键词：临床前CRO行业进入壁垒、临床前CRO市场政策、临床前CRO产业链图谱、临床前CRO市场规模、临床前CRO竞争格局、临床前CRO发展趋势

  新药研发是一项复杂的系统工程，具有成本高、周期长、风险大的特点。CRO是在医药研发过程中受医药公司或其他医药研发机构委托进行部分或全部医学试验，以获取商业性报酬的组织或机构，CRO拥有经验比较丰富的专业技术人员，他们拥有广泛的药物研发技能，能够为制药和生物技术企业来提供高质量的产品，以降低研发风险和成本，并加快其药物开发过程。

  按提供业务类别不同，CRO可大致分为临床前CRO和临床CRO，其中，临床前CRO是指在药物、医疗器械或疫苗进入人体临床试验（I期）之前，为制药或生物技术企业来提供专业化、外包化研究服务的第三方机构。它们的核心价值在于提升研发效率、减少相关成本、控制风险、确保合规，是现代医药研发产业链中不可或缺的关键环节。

  根据《药品注册管理办法》，药物临床前安全性评价研究应当符合《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的要求，在通过GLP认证的机构开展。药物注册申请人(一般是制药企业)可将药物临床前研究中的部分或全部工作委托给CRO，但对证明药品安全性、有效性与质量可控性的研究证据的真实性负责，临床前CRO企业一般按照法规、质量管理规范里列举出的临床前研究相关联的内容开展业务。

  药物发现阶段的化合物成药性将直接影响后期药物开发的成功率和研发周期，对于考虑研发外包服务的制药公司来说，选择业务经验成熟的CRO公司可以帮助公司减少时间和金钱成本，业内领先的临床前CRO公司多数拥有超过10年的领导经验，他们在这方面的优势可以延续，新进入者需要很长的时间来积累业务经验，此外，临床前研发外包服务对熟练、高水平的专业人才有很高的需求，领先的CRO具有相当深厚的人才积累，团队具有国际视野和本地实践，团队人才的多样性在药物发现的过程中起到及其重要的作用，新进入者很难在极短的时间内完成人才积累。

  医药制造业是集高的附加价值和社会效益于一体的高新技术产业，也一直是我国重点支持发展的支柱型产业，近年来，我国相继发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《中药标准管理专门规定》《关于促进数字中医药发展的若干意见》《关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》《关于快速推进县级中医医院高水平发展的意见》《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于规范医保药品外配处方管理的通知》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》《关于提升中药质量促进中医药产业高水平发展的意见》等一系列政策鼓励新药研发、优化审批流程，为临床前CRO行业创造了良好的政策环境。

  临床前CRO行业上游最重要的包含实验耗材、实验动物、饲养物料、科学仪器、数据分析软件等，其中，实验动物供应商为临床前研究提供各种实验动物，如小鼠、大鼠、犬、猴等；科学仪器厂商提供实验所需的各种仪器设施，如显微镜、离心机、色谱仪、质谱仪等；试剂耗材供应商供应各类化学试剂、生物试剂、实验耗材等，如细胞培养基、酶、抗体、培养皿等；数据分析软件供应商提供生物信息学分析软件、数据管理系统等，帮助CRO公司进行数据处理、分析和管理。行业下游为需求市场，下游客户最重要的包含制药企业、药品研发机构、科研院所等。

  目前，制药企业为临床前CRO企业的主要客户，通过外包临床前研究工作，能够降低研发成本、提高研发效率，将更多资源集中在核心业务上，近年来，随着我们国家人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及公众健康意识增强，医药市场的刚性需求持续扩大，据国家统计局多个方面数据显示，2024年我们国家医药制造业规模以上公司数达9793个，资产合计51746.1亿元，出售的收益达25298.5亿元，总利润完成3420.7亿元，下游市场持续繁荣为我国临床前CRO行业带来广阔的增长空间。

  相关报告：智研咨询发布的《中国临床前CRO行业市场运行格局及发展趋向研判报告》

  注：本文节选出自智研咨询发布的《2025年中国临床前CRO行业进入壁垒、市场政策、产业链图谱、市场规模、竞争格局及发展的新趋势分析：本土企业在国内市场之间的竞争优势显著[图]》行业分析文章，如需获取行业文章全部内容，可进入智研咨询搜索查看。

  了解更多临床前CRO行业的深度研究分析和全面数据，请关注智研咨询发布的《中国临床前CRO行业市场运行格局及发展趋向研判报告》。本《报告》从2025年全国临床前CRO行业发展环境、整体运行状态趋势、运行现状、进出口、竞争格局等角度进行入手，系统、客观的对我国临床前CRO行业发展运行进行了深度剖析，展望2025年中国临床前CRO行业发展的新趋势。《报告》是系统分析2025年度中国临床前CRO行业发展状况的著作，对于全方面了解中国临床前CRO行业的发展状况、开展与临床前CRO行业发展相关的学术研究和实践，具备极其重大的借鉴价值，可供从事临床前CRO行业相关的政府部门、科研机构、产业企业等有关人员阅读参考。

  智研咨询专注产业咨询十五年，是中国产业咨询领域专业服务机构。公司以“用信息驱动产业高质量发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为公司可以提供专业的产业咨询服务，主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。返回搜狐，查看更加多